【案例】　老家在东北的小伙儿林某,在济南某文具公司做营销多年,有了点积蓄后,就在省城买了房安了家。林某很孝顺,买了新房不久,就张罗着把老家的父母都接了过来。林某的母亲在老家还是乡村医生,曾从当地一位老中医学来一个偏方,专门用于治疗冻伤疮疤等,疗效很好。
　　林某的母亲到了济南,也没忘下这个偏方,闲来无事,自己又购置材料,跟老伴一起,配起了冻伤膏药,并在街坊邻里之间出售。他一家所在的小区里,有不少人老家都在乡下,取暖条件差,冻伤膏正好适用。因为疗效不错,深受欢迎。
　　没想到这事儿很快被小区的社区门诊知道了。门诊的一位负责人找上门来,告诉林某的母亲:您这样做是违法的,私人不能制药出售,被查处了的话后果是很严重的。林某的母亲想不通,自己买药材自己配,真材实料,又不坑人,怎么就违法了呢?老太太甚至怀疑,是不是自己生意太好,影响他门诊的生意了?
　　【释义】　山东海那律师事务所的律师表示,个人在没有获得生产资格的情况下,私下制药出售获利,有触犯刑法的可能。
　　《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
　　《中华人民共和国药品管理法》第七条规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
　　第八条规定,开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。
　　【评析】　山东海那律师事务所的律师分析说,通常意义上,大家以为的假药、劣药都是不合格的产品,其实不然。没有取得《药品生产许可证》而私自生产的药品,因为质量无法保证,也属于假药、劣药一类。按《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；均未假药。而国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,按假药论处。另外,第四十九条规定,未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的等药品,按劣药论处。
　　因此,国家对于药品的生产销售管理严格,自然不能是随便任何一个人都能自由生产销售的。
　　农村大众报记者　段新勇