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国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛（中国网 赵娜）

该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前，这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”，已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ，已全部被查封。已经销售的5000只口罩，国家药监局要求当地药监部门责令企业全部追回。

国家食品药品监督管理局定于今天举行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局为维护公众身体健康，严厉打击非药品冒充药品违法行为的相关工作情况，并回答记者提问。

颜江瑛在发布会上表示，近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即联系天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。

据调查，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。所生产的口罩产品据其负责人称已由中国疾病控制中心病毒病预防控制所国家流感中心等单位检测，称为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，并在天津市明大科技开发有限公司的网站上发布了相关信息。经查，天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。现场核查发现截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产和销售医疗器械产品应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。

目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。

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国家流感中心否认“防甲流口罩”有显著功效

视频：国家流感中心否认检测和批准“防甲流口罩”

甲流疫情进入流行高发期，山东滨州市民戴口罩出行。中新社发 张滨 摄

11月9日一则防甲流口罩在天津研制成功的消息备受社会关注，消息称这款口罩目前已经过国家流感中心检测。但是国家流感中心主任舒跃龙9日接受电视台采访时表示，他们没有检测过防甲流口罩。

官方：对此并不认同

舒跃龙说，国家流感中心的职能主要是科研实验、疫情监测等，“我们不具备检测某种防病产品有效的资质”，他说，“他们的产品功能应该向国家药监局申报确认才行。”舒跃龙指出，其实所有口罩都有抑制流感病毒的作用。

北京市药监局11月9日表示，目前全市供应和储备的700万只口罩中没有这种“可抑制甲流病毒口罩”，目前只是看到媒体报道的消息，将来是否会考虑作为库存储备口罩，还有待了解、研究。

针对“防甲流口罩研制成功”一事，卫生部昨天表示，目前市场上宣传的“抑制或杀灭微生物”功能对防控甲型H1N1流感并无特别显著功效。

专家：普通医用口罩即可

卫生部疾病预防控制中心专家昨天向公众介绍了科学使用医学口罩预防甲流的健康知识。专家指出，甲流主要通过飞沫传播，合格的医用口罩即可满足个人防护需求，公众可以到正规药房或商店购买医用外科口罩。

另外专家建议，身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与甲流患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。

药店：对此关注有待确认

记者从京城各大药店了解到，北京市场上尚未引进、销售该种口罩。几乎所有药店都在关注“可抑制甲流病毒口罩”，但对其宣称的“对甲流病毒抑制率达92％”均认为有待进一步确认。

北京开心人大药房有关负责人介绍，他们11月9日已和口罩生产企业天津市明大科技开发有限公司联系过，药店希望尽快采购进货。对于口罩对甲流病毒的抑制率，药店会向相关鉴定检测部门核实。该药房在天津的分店正在和公司洽谈，但“货未到，价格未知”。该负责人表示，活性炭口罩售价约10元到12元，该口罩销售价格不会低于15元。

11月9日有消息称，一种可有效抑制流感病毒的抗病毒口罩日前在天津研发成功并面世，经过国家流感中心检测，这种专用口罩对甲型H1N1流感病毒抑制率达92％。据介绍，制造口罩的材料可杀死大量对人体有害的细菌，尤其是对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀灭率高达99％以上。水洗也不失效。

口罩储备超700万只

市药监局11月4日监测数据显示，全市口罩市场供应储备总计700万只以上，完全能满足目前市场需求。

市药监局表示，市场抽验显示医用口罩质量总体良好，药品市场质量稳定。监测数据显示，目前北京市场上抗感冒药供应充足，口罩的储备和供应处于稳定状态。

据了解，按照市委、市政府防控H1N1流感的相关指令和要求，市药监局现已在全市设置了上千个监测网点，建立了较为完善的防控监测网络。（来源：北京青年报 赵新培 赵媛媛）

温州网友